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喜报:由威利斯游戏网站提供技术支持的“基于国家抗肿瘤药物临床应用监测网数据库的回顾性真实世界研究”在2022年CSCO学术年会上以口头报告展示,并获奖

发布时间:2023-02-08 阅读次数:1437次

2022年11月5日至12日,”中国临床肿瘤学会(CSCO)年会学术周”将在北京、上海、广州、哈尔滨、济南等城市召开。CSCO聚焦肿瘤临床发展前沿,针对肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌等癌种,均设立专场。力求全面、准确地反应当今临床肿瘤学领域的新观念和最新动态。


届时,来自哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张艳桥教授也将在CSCO大会上带来精彩的口头报告,该论文已荣获大会优秀论文奖,《利用NATDSS数据库开展的回顾性真实世界研究课题—探索中国2013-2021年不可切除或转移性肝细胞癌治疗模式和生存情况》。


研究设计及数据来源

本研究为回顾性真实世界数据库研究。患者特征、诊断、治疗、实验室检查、影像学检查及临床结果信息从已建立的“国家癌症中心肿瘤信息数据库”中提取并分析,通过对接中国CDC死亡登记数据库,获取患者死亡信息。


本研究收录了国家抗肿瘤药物临床应用监测网(NATDSS)中2013.1-2021.6期间HCC患者数779,210例,通过纳排选择了335,498例患者进行回顾性分析。研究人群覆盖我国29个省份387家医院,53%的患者来源于肿瘤专科医院,有较好的人群代表性。


数据来源——国家抗肿瘤药物临床应用监测网(NATDSS)数据库介绍


2018年12月国家卫健委组织国家癌症中心建设“国家抗肿瘤药物临床应用监测网”,并建立国家癌症中心肿瘤信息数据库;


从2013年至今,收集全国1400多家肿瘤医院和综合医院超过1500万名肿瘤患者相关数据,覆盖患者的基本信息及住院及门诊过程中的检查、检验、治疗、手术、费用等信息;


目前数据库已经采集了2013年至今1500万肿瘤患者的信息,并且还在按月更新。


利用NATDSS开展医学研究的优势如下:

01患者信息量大,有较好的人群代表性;

02数据库已经对接了CDC死亡登记数据库,可客观的评估患者的生存结局(OS);

03数据库已经获得了遗传办保藏审批。


原发性肝癌是高发病率、高致死率的恶性疾病,2020年全世界和中国的年新发病例数分别约为90.5万和41.0万,年新增死亡例数分别高达约83.0万和39.1万。其中,肝细胞癌约占原发性肝癌总数的75.0-85.0%。肝癌恶性程度高,早期无明显临床症状及体征,病情进展快,大部分病人确诊时已是中晚期,可行手术治疗的病例仅为15%~30%。


近年来,随着靶向和免疫治疗的快速发展,我国晚期HCC系统治疗方案变化较快,肝细胞癌的系统治疗格局和患者生存均发生较大改变。如何精准选择适合肝癌患者的治疗方案是医生所面临的重大挑战,迫切需要开展高质量的临床研究来提供更高级别的循证医学证据,为今后医疗政策制定和临床实践提供证据支持。


现小编整理该研究的主要结论,CSCO大会精彩抢“鲜”看!


研究主要结论

1.从2013-2021年,我国不可切除和转移性肝癌一线和二线系统治疗模式多样化。


2.随着时间变化,一线接受化疗的患者比例持续下降,与免疫和靶向治疗平分秋色。


3.自 2018 年以来靶向治疗和免疫治疗的比例一直在快速增加,尤其在二线治疗中。


4.近年来,接受一线治疗及二线治疗患者的中位OS均有所延长,接受二线治疗患者的中位OS与一线治疗中位OS相近。与仅接受一线治疗患者相比,接受一线+二线治疗患者中位OS明显延长。


通过本研究,也为我们带来了如下思考


关键临床研究和临床指南对我国肝细胞癌系统治疗模式变迁起着重要引领作用。也期待后续进一步的临床研究工作,探索不可切除或转移性肝细胞癌最佳一线和二线系统治疗策略。


当前,我们迫切需要持续推进肝癌科普和规范化诊疗工作,加快创新药物研发,提升创新药物可及性,期望进一步提升中国晚期肝癌患者5年生存。


结语

国家抗肿瘤药物临床应用监测网数据库(NATDSS)自建设以来,每年为国家卫生健康委提供国家监测报告,2021年初国家卫生健康委批准全国专家学者可以在监测网立项申请批准后利用监测网数据库开展科学研究,研究结果报卫生健康委备案后可进行公开发表。


本次张艳桥教授利用监测网数据库开展的《探索中国2013-2021年不可切除或转移性肝细胞癌治疗模式和生存情况》临床研究报告入选CSCO大会的口头报告并获奖优秀论文,该研究可助力肝癌流行病学分析,促进肝癌真实世界治疗现状分析及疗效评价为我国临床实践提供了真实世界证据


真实世界研究的开展需要国家相关政策的监管,研究负责人的严格设计与实施,以及高水平专业数据库的支持,也需要根据目前国内研究现状,利用中国人口基数大的优势,更积极地开展证据级别更高,具有现实意义的有助于决策的真实世界研究,切实推动真实世界证据在我国的发展,改善我们的医学实践。


也期待中国学者利用国家级肿瘤数据平台开展更多真实世界研究,总结更多循证医学证据,促进健康发展,实现“健康中国”的美好愿景。更多精彩的学术汇报内容,还请持续关注后续的报道。

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